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《方案》提出,加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

头条菌:2019年下半场开始了,监控趋势明显,影响所有医药人。

头条菌:尽管患者数量庞大,但目前还没有药物被证明能够治愈阿尔茨海默病。在这种情形下,酪氨酸受体激酶B(TrkB)成为一条探索攻克该疾病的新路径。

7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准。阿比特龙由强生开发,最早2011在美国上市,商品名Zytiga),2018年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。

2018年12月29日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。《方案》明确,根据临床用药需求,自2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产;自2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

此外,《意见》提到,按照杜绝增量、规范存量的要求,各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施,由省级人民政府负总责,政策出台部门具体牵头,原则上在3年内完成清理规范,并同国家政策衔接。这也就是说,对已有不同于国家医保政策的地方,需要在3年内与国家统一。

其次,在医疗服务项目和设施范围上,《意见》指出,国家统一制定基本医疗保险医疗服务项目和设施范围,各省可在国家规定范围内适当调整。这代表医疗服务项目和设施范围的规则制定权力也将上归国家,各省市只能在限定的范围内进行调整。

7月4日,中国政府采购网挂出一则招标公告。公告显示,根据《中华人民共和国政府采购法》等规定,海宁市政府采购中心现就海宁市卫生健康局2019-2020年医共体医用耗材带量采购进行公开招标采购,预算采购金额约为4550万元,共一个标项。

其次,在医疗服务项目和设施范围上,《意见》指出,国家统一制定基本医疗保险医疗服务项目和设施范围,各省可在国家规定范围内适当调整。这代表医疗服务项目和设施范围的规则制定权力也将上归国家,各省市只能在限定的范围内进行调整。

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的形式,占到痴呆症发病总数的60%以上。据国际阿尔茨海默病协会统计,截止至2018年,全球患者总数已经超过5000万,预计到2050年,这个数字将超过1.5亿。

头条菌:4+7带量采购形势下,盐酸曲美他市场格局迎来新一轮洗牌。

今天,国家卫健委药政司正式对《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》进行公示,为期5天。

该文件的出台表明,国家对于医保监管的权力正在持续上收。

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首先,在医保目录上,《意见》明确,国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这也就意味着,地方医保目录即将取消,如果药企的药品没有进入国家医保目录,亦不能再通过增补地方目录的方式来获得放量。